一般的名称：新鮮凍結人血漿 販売名 ：新鮮凍結血漿‐ｌｒ「日赤」２４０

Recall Summary Fresh frozen plasma (lot 21-8525-5273, 400mL) manufactured by the Japanese Red Cross is being recalled because the donor reported eligibility criteria that would have disqualified them from donating after the blood was already collected. The product has not been used by any patients, so no health effects have occurred.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号 日本赤十字社別館 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00020 製造所の名称 ： 日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター神奈川製造所 製造所の所在地 ： 神奈川県厚木市愛甲１８３７

Product

Lot: 対象ロット： ２１‐８５２５‐５２７３ 数量 ： ４００ｍＬ相当由来 １本 出荷時期 ： 令和７年１０月２４日. Use: 血液凝固因子の補充 （１）複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者 （２）血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は 血液凝固因子が特定できない場合. Health hazards: 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

Reason

献血後情報の対応手順に基づき、献血後に採血不可の問診項目に該当するとの連絡があった献血者 について調査したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であったことか ら、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。

Classification

Class I

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-06-04

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/3798c061-bd80-444a-8c6c-b878f238faed