一般的名称： ウルソデオキシコール酸錠 販売名 ： ウルソデオキシコール酸錠100mg「jg」

Recall Summary Ursodeoxycholic acid tablets 100mg ("JG" brand) manufactured by Nippon Generic Co., Ltd. are being recalled due to human hair being found mixed into tablets from one production lot. The affected lot (T7J2T80) was distributed between March and May 2026 with an expiration date of June 2028. Although the risk of harm from ingesting a tablet containing hair is considered extremely low and no health problems have been reported to date, the manufacturer is voluntarily recalling the batch because it cannot completely rule out that other tablets in this lot may also contain foreign material.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本ジェネリック株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝5-33-11 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X90010

Product

Lot: ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」 バラ包装 1000錠 対象ロット 出荷数量（箱） 使用期限 出荷時期 T7J2T80 1459 2028年06月 2026年03月03日～2026年05月07日. Use: 下記疾患における利胆 胆道（胆管・胆のう）系疾患及び胆汁うっ滞を伴う肝疾患 慢性肝疾患における肝機能の改善 下記疾患における消化不良 小腸切除後遺症、炎症性小腸疾患 外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解 原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善 C型慢性肝疾患における肝機能の改善. Health hazards: 仮に人毛が混入した錠剤を服用した場合、人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、重篤な健康被 害のおそれは無いと考えております。 なお、現在までのところ本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。

Reason

調剤薬局様より繊維状異物が混入している錠剤を発見したとの報告を受け、錠剤を調査した結果、混入してい た異物は人毛であることが判明いたしました。原因調査結果から極めて偶発的に混入したものと考えられました が、当該ロットに異物が混入している可能性を完全に否定できないため自主回収することにいたしました。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-07-15

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/36b16641-a9d5-4799-a7af-b7749576f5ea