一般的名称： 紫外線治療 販売名 ： スタンド型801

Recall Summary UV treatment lamps (model TL20W/12) used in a stand-type UV therapy device for skin conditions are being recalled because identification labels on the lamps showed incorrect wavelength information. The affected lamps were manufactured between October 17, 2026 and March 17, 2028. One instance of temporary redness at the treatment site was reported, but no serious health effects are expected since the devices are used only under medical supervision.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社ヤヨイ 製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷２‐１８‐４ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00055 製造所名称：Herbert Waldmann GmbH&Co.KG 製造所所在地：Peter‐Henlein‐Strasse 5 D‐78056 Villingen‐Schwenningen 輸入先国名：ドイツ

Product

Lot: 当該機器で使用する紫外線治療用のランプ 型式：UVBランプ(TL20W/12) ロットNo.(C1) 数量：20本 出荷時期：令和6年10月17日(*)～令和8年3月17日. Use: 皮膚疾患の紫外線治療に用いる. Health hazards: 照射部位に一時的な紅斑（いわゆる日焼けのような症状）が生じる可能性があります。 ただし、本製品は医療従事者の管理のもと使用されており、適切な処置が行われる為、 万が一の不具合が発生した場合でも、重篤な健康被害が発生する恐れはございません。 この件に関連する健康被害の報告は、上記１件以外は確認されていません。

Reason

医療機関から健康被害の報告を受け、製造元で貼付されるランプの波長を識別するための表示シールが、本来の 波長と異なっていたことが判明した為、自主改修（正しい表示のランプへの交換）を実施することといたしまし た。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-04-16

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/3405ad43-6e63-4435-98e6-1092b51cac6d