一般的名称： 歯科用研磨器材 販売名 ： ポリ・バフ-ファイナル

Recall Summary Poly Buff-Final dental polishing materials (Lot 260514, shipped September-October 2026) are being recalled because some packages contained fewer polishing wheels than labeled—specifically 3 wheels instead of the stated 6. The manufacturer, Denken Hyidental Co., Ltd., has determined this packaging error does not affect product quality, safety, or effectiveness, and no health problems have been reported.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： デンケン・ハイデンタル株式会社 製造販売業者の所在地： 京都府京都市南区吉祥院石原京道町24番地3 許可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業 許可番号 ： 26B2X10018

Product

Lot: 対象ロット：260514 数量：6個 出荷時期：2026年9月16日～2026年10月5日. Use: 本製品は補綴物等の仕上げ及び艶出し研磨に用いる。 歯科用金属、義歯床及び硬質レジン等の研磨用。. Health hazards: 本製品は、補綴物等の仕上げ及び艶出し研磨に用いる歯科用研磨器材であり、本事象は表示された入数を満たし ていないもので、製品の品質、有効性及び安全性に影響を及ぼすものではありません。 また、本製品は患者に直接使用されるものではなく、入数不足によって使用者又は患者の健康に影響を及ぼすお それはないと判断しております。 なお、現在までに本事象に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

Reason

当該製品について、顧客より入数6個の製品に3個しか入っていないとの申し出を受けました。調査の結果、対象 ロットにおいて表示入数に満たない製品が出荷されていることを確認したため、対象ロットを回収することとい たしました。

Classification

Class III

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-10-15

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/2f703bc6-14cc-4b34-923d-b9b7fafd6a1b