一般的名称： 電動式心肺人工蘇生器 販売名 ： コーパルス Cpr

Recall Summary Eleven Corplus CPR automated chest compression devices (used by emergency medical personnel to perform CPR on cardiac arrest patients) are being recalled due to faulty battery welds that may cause loss of power during use. The affected units were shipped between November 25 and December 18, 2024, and have specific arm and battery serial numbers listed. No injuries have been reported, and because trained medical staff continuously monitor patients and can switch to manual CPR if the device fails, no serious harm is expected.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社コスミックエムイー 製造販売業者の所在地： 埼玉県川口市芝下二丁目31番3号 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 11B1X10022 海外製造業社：GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH 輸入先：ドイツ

Product

Lot: アーム製造番号：（アームと合わせて出荷したバッテリーのシリアル番号）： 24401747（A240400076）、24401714（A240400077、A240400078）、24401720（A240400079、A240400084）、 24401932（A240400094、A240400161）、24401755（A240400081、A240400082）、 24401756（A240400085、A240400086）、24401754（A240400089、A240400090）、 24401823（A240400091、A240400092）、24401824（A240400093、A240400164）、 24401739（A240400075）、24401719（A240400073、A240400074） ※アーム一台に対して予備のバッテリーを販売する場合あり。 数量：11台（バッテリーの出荷台数：20台） 出荷時期：2024/11/25-2024/12/18. Use: 本品は、急性の心肺停止状態で用手胸骨圧迫（心肺蘇生）実施が可能な患者に対し、救急医療現場、救急車両内 等の病院搬送前及び院内搬送中の救急処置環境における心肺蘇生に用いる電動式の胸部圧迫装置である。 訓練 を受けた医療従事者による非開胸患者での使用に限る。. Health...

Reason

本製品に使用されているバッテリーの一部において、バッテリーパック内部の電気経路における溶接接続が不十 分であることが判明した。 溶接不良が生じた場合、電気抵抗の増加または電気的導通の喪失により、バッテリーからの電力出力が低下また は完全に失われ、本製品が作動しなくなる可能性があります。 このため、改善済みのバッテリーに交換する回収を行うこととしました。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-10-19

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/2e9090d0-2cfb-48de-8e37-c681d44e6835