一般的名称：新鮮凍結人血漿 販売名 ：新鮮凍結血漿‐ｌｒ「日赤」２４０
Recall Summary Fresh frozen blood plasma (Lot 72-1823-0829, 400mL) manufactured by the Japanese Red Cross is being recalled because the blood donor tested positive for an infectious disease during post-donation screening. The product was never used in patients, so no one was harmed.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号 日本赤十字社別館 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00020 製造所の名称 ： 日本赤十字社近畿ブロック血液センター 製造所の所在地 ： 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目５番１７号
- Product
- Lot: 対象ロット： ７２‐１８２３‐０８２９ 数量 ： ４００ｍＬ相当由来 １本 出荷時期 ： 令和７年７月２９日. Use: 血液凝固因子の補充 （１）複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者 （２）血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は 血液凝固因子が特定できない場合. Health hazards: 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
- Reason
- 献血後情報の対応手順に基づき、感染症検査の陽性が判明した献血者について調査したところ、採 血された血液を原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き 取り、回収を行うことといたしました。
- Classification
- Class I
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-03-06
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/2dcbd72a-f7d1-4d7d-9dcb-de91fa967ca6