一般的名称：短期的使用胃瘻栄養用チューブ販売名：Ｇｂ胃瘻バルーンカテーテル

Recalling firm: 製造販売業者の名称：富士システムズ株式会社白河工場製造販売業者の所在地：福島県西白河郡西郷村大字小田倉字大平200-2 許可の種類：第一種医療機器製造販売業許可番号： 07B1X10001
Product: Lot: 製品番号：0191915 製品名：ＧＢジェジュナルチューブボール型サイズ：ＦＲ‐２０（６．７mm）腸内長６００mm 製造番号：2406650 数量：30本出荷時期：令和6年10月31日～令和8年3月25日. Use: 胃又は腸に直接栄養剤等を投与する目的で、造設された胃瘻孔より胃又は腸内に挿管して使用する。また、胃内の減圧にも使用できるカテーテルである。. Health hazards: 何れも上流側製品と接続するためのコネクタで、現在も各々に接続可能な上流側製品も流通しており、また、医療従事者の管理下で使用される製品である事から、適切に処置されるものと考えられます。よって、重篤な健康被害が生じることは無いと判断しております。また、現在までに健康被害情報はございません。
Reason: 市場から貼付されている製品ラベルに対し、異なるタイプの製品が包装されているとの連絡を受けました。調査した結果、旧規格品（888号通知）コネクタのラベルが貼付されておりましたが、ISO80369-3適合品の製品が包装されていることが判明しましたので、自主回収を行う事といたしました。
Classification: Class II
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-04-08
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/2ccda714-8a84-4f51-ae8c-222e359737f2

一般的名称： 短期的使用胃瘻栄養用チューブ 販売名 ： Ｇｂ胃瘻バルーンカテーテル

一般的名称：短期的使用胃瘻栄養用チューブ販売名：Ｇｂ胃瘻バルーンカテーテル