一般的名称： なし 販売名 ： クレメジン速崩錠５００ｍｇ
Recall Summary Kremezin 500mg fast-dissolving tablets are being recalled in multiple lots distributed from June 2024 through August 2025. The medication is used to improve uremic symptoms and delay the need for dialysis in patients with progressive chronic kidney failure. Some lots may contain ethanol (a residual solvent) above approved levels, though the amounts are small and all other quality standards are met.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 株式会社クレハ 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋浜町三丁目３番２号 トルナーレ日本橋浜町オフィス棟 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X00070
- Product
- Lot: 対象ロット 数量（函数） 出荷日 TS23921 2,058 2024年6月18日 TS23X05 2,031 2024年6月21日 TS23X06 2,069 2024年6月25日 TS23X07 1,994 2024年7月1日 TS23X08 1,942 2024年7月2日 TS23X09 2,061 2024年6月17日 TS23X10 1,934 2024年6月19日 TS23X11 2,049 2024年6月24日 TS23X16 2,064 2024年6月26日 TS23X17 2,063 2024年7月5日 TS23X21 2,079 2024年7月1日 TS24218 2,064 2024年10月22日 TS24219 2,055 2024年10月23日 TS24220 2,061 2024年10月28日 TS24221 2,068 2024年11月1日 TS24223 1,928 2024年11月6日 TS24302 1,981 2024年11月13日 TS24303 1,968 2024年11月11日 TS24304 1,938 2024年11月15日 TS24305 2,094 2024年11月18日 TS24306 2,050 2024年11月20日 TS24307 1,829 2024年11月18日 TS24308 2,071...
- Reason
- 参考品において残留溶媒（エタノール）の規格値逸脱が複数ロットで確認されたため、市場出荷済みの製品のう ち、残留溶媒（エタノール）の承認規格に適合しない可能性があるロットについて、自主回収することとしまし た。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-05-18
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/2b51f04b-2049-41e7-8c99-ecc839fe38eb