一般的名称：新鮮凍結人血漿 販売名 ：新鮮凍結血漿‐ｌｒ「日赤」４８０

Fresh Frozen Plasma Recall Summary The Japanese Red Cross is recalling one 480mL unit of Fresh Frozen Plasma (Lot 23-5039-1613) manufactured in August 2024, which was derived from a blood donor who tested positive for an infectious disease during post-donation screening. The product was never used in any patient, so no health injuries have occurred. The recall is being conducted to retrieve the unused blood product from the medical facility that received it.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号 日本赤十字社別館 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00020 製造所の名称 ： 日本赤十字社東海北陸ブロック血液センター石川製造所 製造所の所在地 ： 石川県金沢市鞍月東１丁目１番地

Product

Lot: 対象ロット： ２３‐５０３９‐１６１３ 数量 ： ４８０ｍＬ １本 出荷時期 ： 令和７年８月１日. Use: 血液凝固因子の補充 （１）複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者 （２）血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は 血液凝固因子が特定できない場合. Health hazards: 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

Reason

献血後情報の対応手順に基づき、感染症検査の陽性が判明した献血者について調査したところ、採 血された血液を原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き 取り、回収を行うことといたしました。

Classification

Class I

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-05-28

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/2b36a109-71ab-49da-877c-93d1e19d428e