一般的名称： 販売名 ： ヘパリン類似物質ローション０．３％「ｎｉｔ」
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 日東メディック株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市八尾町保内１‐１４‐１ 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00060
- Product
- Lot: 製造番号(包装形態) 数量 出荷時期 M010 (100g×10) 19,130本（1,913箱） 2024/06/14 M020 (100g×10) 19,330本（1,933箱） 2024/06/14 ～ 2024/12/19 M030 (100g×10) 19,350本（1,935箱） 2024/06/14 ～ 2025/03/21 N010 (100g×10) 19,290本（1,929箱） 2024/06/21 ～ 2024/08/28 N020 (100g×10) 19,220本（1,922箱） 2024/07/23 ～ 2024/09/02 N030 (100g×10) 19,440本（1,944箱） 2024/08/29 ～ 2024/09/19 N040 (100g×10) 19,440本（1,944箱） 2024/09/19 ～ 2024/10/03 N050 (100g×10) 19,420本（1,942箱） 2024/10/03 ～ 2024/10/08 N060 (100g×10) 19,400本（1,940箱） 2024/10/07 ～ 2024/10/18 N070 (100g×10) 19,550本（1,955箱） 2024/10/17 ～ 2024/11/01 N080 (100g×10) 19,200本（1,920箱）...
- Reason
- 出荷した該当製品のうち、製造から25ヶ月以上経過した製品の一部のロットにおいて、欧州ガイドラインに基づ き設定した暫定管理値を超えるニトロソアミン類（N-ニトロソジイソプロパノールアミン）が検出されたため、 製造から25ヶ月以上経過した製品を自主回収することといたしました。なお、製造から25ヶ月以上経過した製品 を確実に回収する措置として、製造から20ヶ月以上経過した製品を定期的に自主回収いたします。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-10-13
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/2b2695a4-648d-4c9c-9ff0-eb10d5ad1f48