一般的名称： アフリベルセプト（遺伝子組換え）［アフリベルセプト後続2］ 販売名 ： アフリベルセプトbs硝子体内注射用キット40mg／ml「nit」

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 富士製薬工業株式会社 富山事業所 製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A1X00006

Product

Lot: BF25A 23,325箱 2026年1月～4月 AK25A 6,470箱 2026年4月～6月. Use: 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 病的近視における脈絡膜新生血管 糖尿病黄斑浮腫. Health hazards: 現時点で海外では健康被害が2件報告されており、投与時のフィンガーグリップ脱落により眼組織損傷が生じる 可能性が否定できません。しかしながら、永続的視力障害や長期後遺症といった重篤な健康被害が認められた報 告はなく、国内では健康被害の報告は確認されておりません。本剤は医師の管理下にて角膜から離れた部位より 注射針を挿入して硝子体内へ投与されるため、総合的に判断し、重篤な健康被害が起きる可能性は極めて低いと 考えております。

Reason

特定ロットのフィンガーグリップを使用した製品において、資材メーカーにおける金型切替不良によりフィン ガーグリップの寸法が規格外となったことが判明いたしました。 当該資材ロットを使用した製品ロットは、投与時にフィンガーグリップが脱落する可能性を否定できないことか ら、自主回収することといたしました。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-11-05

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/26558844-288a-42f1-888d-987eb13c2471