Generic Name: Open-top Blood Collection Tube — Brand Name: Pvg Capillary
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: PROVIGATE Co., Ltd. — Address of Manufacturer and Distributor: 2-3-10 Mukogaoka, Bunkyo-ku, Tokyo, Todai-mae HiRAKU GATE — Type of License: Type II Medical...
- Product
- Lot: 対象ロット：PVGキャピラリー（Lot 4x21）のうちプッシャー（Lot 4x01）を含むもの。対象数量：19点。 出荷時期：令和6年10月28日～令和6年12月11日(*). Use: 本品は、血液検体の採取、輸送又は保管に用いること。. Health hazards: プッシャーは、キャピラリーに吸引した血液検体をサンプルチューブに押し出すために用います。血液、体液、 粘膜等に接触する構成品ではないため、重篤な健康被害を引き起こすことはありません。なお、現在までに本事 象に関連した健康被害等の報告は受領しておりません。
- Reason
- We conducted a voluntary recall after determining that the inspection process (sampling inspection) for a component (pusher) against our in-house standards had not been performed for the relevant lot.
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/256ce3e4-02fa-4bcc-998a-a33098d12093