Generic Name: (1) X-ray Diagnostic Equipment For Cranial Measurement, (2) Head Imaging Equipment — Trade Name: (1) Cx Series — (2) Cx-150 Cephalometric Table
- Recalling firm
- Name of Manufacturer/Distributor: Asahi X-ray Industries Co., Ltd. — Address of Manufacturer/Distributor: 376-3 Kuse-Tsukiyama-cho, Minami-ku, Kyoto City, Kyoto Prefecture — Type of License: Class...
- Product
- Lot: （1） シー・エックス シリーズ 製造番号：28108101, 28108501, 28109101, 28110901, 28109301, 28109401, 28111501, 28111901, 28112301, 28112601, 28113301, 28113401, 28113801, 28113901, 28114101, 28114201 数 量：16台 出荷時期：平成24年9月 〜 令和5年2月 （2） セファロ撮影台 CX-150 製造番号：28104601, 28105101, C1785100 数 量：3台 出荷時期：平成17年5月 〜 平成19年12月. Use: 人体の頭部を透過したX 線の蛍光作用、写真作用又は電離作用を利用して、歯科診療のための頭部の画像情報を 提供します。. Health hazards: 万一、過熱し破損した場合でも当該回路及び周辺部品には難燃性素材が使用されていること、回路は金属製の筐 体で覆われていることにより、周辺への被害が拡大することはありません。また、取扱説明書で装置の電源を切 ったあとは、安全のため、装置の電源コードが接続されている分電盤のナイフスイッチまたはブレーカーをOFF するようにお願いしております。以上により、重篤な健康被害につながるおそれはないと考えております。 なお、シー・エックス...
- Reason
- In the CX Series and CX-150 cephalometric units delivered to customers, the contacts of the electromagnetic contactor used inside the cabinet of the X-ray high-voltage unit—a component of these systems—have fused. Consequently, even after the unit’s power is turned off, current continues to flow through the power circuit if the circuit breaker on the distribution panel has not been switched off. As a result, it has been determined that there is a possibility that the circuit could overheat and damage surrounding components. Therefore, we are providing this information to our customers and...
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/25036aa4-60a9-42c8-8b54-26fb9bdcd250