Generic Name: Brand Name: Lasix Tablets 10 Mg
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Sanofi K.K. Address of Manufacturer and Distributor: 2-20-2 Nishi-Shinjuku 3-chome, Shinjuku-ku, Tokyo Type of License: Class I Pharmaceutical Manufacturing...
- Product
- Lot: 製造番号 包装形態 数量 出荷時期 4K129A 100錠PTP 9,285 2025/1/21～2025/9/8 5K131A 100錠PTP 3,983 2025/11/17～2026/2/4 5K132A 100錠PTP 2,676 2025/9/24～2026/2/4. Use: 高血圧症（本態性、腎性等）、悪性高血圧、心性浮腫（うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫、月経前緊張 症、末梢血管障害による浮腫、尿路結石排出促進. Health hazards: 溶出の遅延により体内への吸収の遅れが生じる可能性が考えられますが、遅延の程度はごく僅かであること及び 含量は規格内であることから、安全性への影響はほとんどないと考えられますため、本事象に起因する重篤な健 康被害が発生する恐れはないと判断しております。なお、これまでに本件に関連した重篤な健康被害の報告はご ざいません。
- Reason
- During stability testing of Lasix Tablets 10 mg with batch numbers 4K129A and 5K132A, deviations from the dissolution test specifications were observed. As a result, we have decided to voluntarily recall the three affected lots.
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-02-09
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/24d23ac4-73f1-4d11-bb6e-8c720df91f1b