Generic Name: Atomoxetine Hydrochloride(*) — Brand Names: (1) Atomoxetine Capsules 5 Mg "vtrs" — (2) Atomoxetine Capsules 10 Mg "vtrs" — (3) Atomoxetine Capsules 25 Mg "vtrs" — (4) Atomoxetine Capsules 40 Mg "vtrs"
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Viatris Healthcare LLC — Address of Manufacturer and Distributor: 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo — Type of License: Class I Pharmaceutical Manufacturing and...
- Product
- Lot: アトモキセチンカプセル5mg「VTRS」 製造番号 出荷数（箱） 出荷時期 包装形態 A014AG5 614 2023.08 14カプセル（PTP）×10/箱（**） A015AH4 616 2024.06 14カプセル（PTP）×10/箱 アトモキセチンカプセル10mg「VTRS」 製造番号 出荷数（箱） 出荷時期 包装形態 A013AG2 3005 2023.04 14カプセル（PTP）×10/箱 A014AG6 2993 2023.09 14カプセル（PTP）×10/箱（**） A015AH4 2291 2024.09 14カプセル（PTP）×10/箱 A016AH9 2977 2024.12 14カプセル（PTP）×10/箱 アトモキセチンカプセル25mg「VTRS」 製造番号 出荷数（箱） 出荷時期 包装形態 A016AFC 2116 2023.03 14カプセル（PTP）×10/箱 A018AH2 2089 2024.06 14カプセル（PTP）×10/箱（**） アトモキセチンカプセル40mg「VTRS」 製造番号 出荷数（箱） 出荷時期 包装形態 A083AFB 1257 2023.03 14カプセル（PTP）×10/箱 A084AFB 1240 2023.03 14カプセル（PTP）×10/箱 A085AFC 1240 2023.03...
- Reason
- We have identified a batch of products already shipped within Japan in which the level of N-nitrosoatomoxetine exceeds the provisional control limit established in accordance with European guidelines; therefore, we are voluntarily recalling this batch.
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/1c3f0be0-771c-4a28-9ee2-394dfa6b6c0e