一般的名称: 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ 販売名 : 1dayメニコン プレミオ

Recall Summary 1Daymenicon Premio colored daily disposable contact lenses in four specific lots (YKJP1T1, YKKP1T1, YKLP1T1, YKNP1T1, all -2.25 diopter strength, totaling 599 boxes) are being recalled because microscopic defects on the lens surface are causing vision problems such as reduced clarity and halos around light sources. The manufacturer Menicon identified the defects during investigation of customer complaints about poor vision quality. Although the affected lenses meet regulatory standards and no serious health injuries have been reported, the company is voluntarily recalling all affected lots shipped on April 30, 2026.

Recalling firm
製造販売業者の名称 : 株式会社メニコン 製造販売業者の所在地: 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 23B1X00007
Product
Lot: 対象ロット: YKJP1T1、YKKP1T1、YKLP1T1、YKNP1T1(度数:-2.25) 数量 : YKJP1T1 165箱(30枚/箱) YKKP1T1 149箱(30枚/箱) YKLP1T1 163箱(30枚/箱) YKNP1T1 122箱(30枚/箱) 合計 599箱(30枚/箱) 出荷時期 :2026年4月30日. Use: 使用目的又は効果:視力補正 使用方法:終日装用、1日使い捨て. Health hazards: 本事象により、見え方の質に影響が生じる場合(鮮明性の低下、光源を見た際に環状のように光が広がるハロー 現象が発生する等)がございます。対象ロットの製品は承認規格内であり、微細な異常はレンズ外面にあること から、装用されても重篤な健康被害の恐れはないと考えます。 なお、現在までに本件に関連する健康被害の報告はありません。
Reason
該当製品において見え方不良の苦情を受理し、調査を実施した結果、レンズ外面に製造工程に起因する微細な異 常(同心円状の跡)が発生していることが判明しました。また、同一製造条件下で製造された製品を調査したと ころ、同様の異常を確認しました。このため、該当する全4ロットについて自主回収することといたしました。
Classification
Class II
Category
medical device recall
Country
Japan
Agency
PMDA-DEVICE
Recall date
2026-10-21
Status
Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/1a472266-8f42-41b5-980b-17f1624763b3