一般的名称： ベータ２‐マイクログロブリンキット 販売名 ： スペリオル Ｂｍｇ‐ii

Recall Summary Superior BMG-II, a diagnostic kit used to measure beta-2 microglobulin levels in urine or blood serum, is being recalled due to incorrect expiration dates printed on the barcode labels of affected lots shipped between August 21, 2023 and February 18, 2025. The expiration date on the barcode label appears approximately 30 days earlier than the actual expiration date, though the product quality, ingredients, and effectiveness are not affected. This is a Class III recall by the manufacturer, Daiichi Kishimoto Clinical Laboratory Center, located in Tomakomai, Hokkaido.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社 第一岸本臨床検査センター 製造販売業者の所在地： 北海道苫小牧市日吉町二丁目3番9号 許可の種類 ： 体外診断用医薬品製造販売業 許可番号 ： 01E1X80001 製造業者：株式会社 第一岸本臨床検査センター 製造業者所在地：北海道苫小牧市日吉町二丁目3番9号 製造業登録番号：01EZ200001

Product

Lot: 出荷時期：令和6年8月21日 ～ 令和8年2月18日 BM06G51M 30キット BM06J52M 45キット BM07A53M 50キット BM07D54M 20キット BM07G55M 55キット BM07J56M 30キット BM08A57M 15キット. Use: 尿中又は血清中のβ2-マイクログロブリンの定量. Health hazards: 当該不具合は、対象ロットのラベル表記のみの間違いであり、製品の品質、成分、有効性には問題は ありません。したがって、本件に起因する健康被害が発生する可能性はないと考えられます。

Reason

販売元より当該製品の化粧箱側面のGS1-128バーコードラベルの使用期限が誤って表示されている との報告を受けました。 調査の結果、GS1-128バーコードの製造識別子の使用期限が正しい期限よりも約30日短い表記となっ ていることが判明しました。

Classification

Class III

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-07-02

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/1883cff6-5f13-4686-875f-430abe785755