一般的名称：新鮮凍結人血漿 販売名 ：新鮮凍結血漿‐ｌｒ「日赤」４８０

Recall Summary Fresh frozen blood plasma (Lot 52-2231-5378, 480mL) manufactured by the Japanese Red Cross is being recalled because the blood donor tested positive for an infectious disease during post-donation screening. The product has not been used in patients, so no health harm has occurred. Healthcare facilities are being asked to return the affected unit.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号 日本赤十字社別館 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00020 製造所の名称 ： 日本赤十字社九州ブロック血液センター 製造所の所在地 ： 福岡県久留米市宮ノ陣三丁目４番１２号

Product

Lot: 対象ロット： ５２‐２２３１‐５３７８ 数量 ： ４８０ｍＬ １本 出荷時期 ： 令和７年１０月２８日. Use: 血液凝固因子の補充 （１）複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者 （２）血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は 血液凝固因子が特定できない場合. Health hazards: 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

Reason

献血後情報の対応手順に基づき、感染症検査の陽性が判明した献血者について調査したところ、採 血された血液を原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き 取り、回収を行うことといたしました。

Classification

Class I

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-06-10

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/0ceef238-fb22-426a-8542-b37597cad618