一般的名称： なし 販売名 ： アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」

Torii Pharmaceutical is recalling two lots of Allergen Scratch Extract Control Liquid used in skin allergy testing because the pH level fell outside approved specifications during stability testing, even though the product was still within its expiration date. The company has not received any reports of health problems from this issue and states the deviation from standards is minor with no expectation of serious harm. The recall affects approximately 523 units distributed between June 2024 and February 2025.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 鳥居薬品株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町三丁目４番１号 トリイ日本橋ビル 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00050

Product

Lot: 製造番号 出荷数量 出荷時期 TSSN5 262本 2024年6月～2024年9月 TSSO5 261本 2024年9月～2025年2月. Use: アレルゲンスクラッチエキスによる皮膚反応の対照. Health hazards: 規格からの乖離はわずかであり、本件による重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。 なお、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません。

Reason

定期安定性試験において、使用期限内に承認規格（pH）を逸脱したため、該当ロットを自主回収することといた しました。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-07-09

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/0acd041a-c090-4eb5-b3f0-fdf69eb69b17