一般的名称：人血小板濃厚液 販売名 ：照射濃厚血小板‐ｌｒｂｓ「日赤」

Recall Summary The Japanese Red Cross is recalling one unit of irradiated concentrated platelets (lot 21-0936-4901) used to treat platelet deficiency disorders. The recall was issued because the blood donor tested positive for a pathogen infection after donation. The product was never used in patients, so no health harm occurred.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号 日本赤十字社別館 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00020 製造所の名称 ： 日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター神奈川製造所 製造所の所在地 ： 神奈川県厚木市愛甲１８３７

Product

Lot: 対象ロット： ２１‐０９３６‐４９０１ 数量 ： １０単位 約２００ｍＬ １本 出荷時期 ： 令和８年３月２８日. Use: 血小板減少症を伴う疾患に適応する。. Health hazards: 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

Reason

献血後情報の対応手順に基づき、献血後に病原体による感染が確認されたとの連絡があった献血者 について調査したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であったことか ら、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。

Classification

Class I

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-04-01

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/0871eb1b-f71d-44c3-a099-6a7c4082338f