一般的名称： 真空密封型採血管 販売名 ： バキュエット採血管
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 株式会社グライナー・ジャパン 製造販売業者の所在地： 東京都千代田区内神田一丁目14番10号ＰＭＯ内神田 許可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B2X10247
- Product
- Lot: （1） 品種：454222 ロット番号：D260339D 出荷数量：1,200本 出荷時期：令和8年9月30日 （2） 品種：454360 ロット番号：D2606349 出荷数量：50本 出荷時期：令和8年9月16日 （3） 品種：456011 ロット番号：A25073V6 出荷数量：1本 出荷時期：令和8年1月9日 （4） 品種：455040 ロット番号：A250935X 出荷数量：1,200本 出荷時期：令和8年2月9日. Use: 本品は、血液検査に必要な血液の採取、輸送、保管に使用することを目的とする。. Health hazards: 当該製品について調査を実施した結果、製品仕様について規格への適合が確認されており、重篤な健康被害のお それはないと考えられます。 なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- 弊社で製造販売しておりますバキュエット採血管の一部品番・ロットにおきまして、 認証書に記載されていない滅菌製造所ならびに滅菌方法にて滅菌された製品が出荷されていたことが判明いたし ました。 認証書に基づく製造工程との不整合が判明したことから、自主回収を実施することといたしました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-11-10
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/08198b4c-6653-4d01-90c6-bbd21211995e