一般的名称：レボフロキサシン水和物販売名：レボフロキサシン錠250mg「tck」

Recalling firm: 製造販売業者の名称：辰巳化学株式会社製造販売業者の所在地：石川県金沢市久安3丁目406番地許可の種類：第一種医薬品製造販売業許可番号： 17A1X00001
Product: Lot: <PTP100錠> 対象ロット出荷数量（箱）出荷時期 JFDR 2,945 2024/8/8 JGDS 2,972 2024/11/22 KADV 2,946 2025/3/17 KFDZ 2,931 2025/9/19. Use: 〈適応菌種〉本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、炭疽菌、結核菌、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、ペスト菌、コレラ菌、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、レジオネラ属、ブルセラ属、野兎病菌、カンピロバクター属、ペプトストレプトコッカス属、アクネ菌、Q熱リケッチア（コクシエラ・ブルネティ）、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）〈適応症〉表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁...
Reason: Lot：KFDZの安定性モニタリング12箇月で溶出性が規格に適合しない結果が得られました。それを受けて、有効期間内のロットの参考品について溶出性を確認したところ、Lot：JFDR、JGDS、KADV においても溶出性で規格に適合しない結果が得られました。この結果より、対象ロットを市場から自主回収いたします。
Classification: Class II
Category: drug recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DRUG
Recall date: 2026-09-18
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/06875bcd-8710-45d4-9800-d35322c43d0e

一般的名称： レボフロキサシン水和物 販売名 ： レボフロキサシン錠250mg「tck」

一般的名称：レボフロキサシン水和物販売名：レボフロキサシン錠250mg「tck」