Generic Name: Reusable Tinted Contact Lenses For Vision Correction — Brand Name: Hoya One Delight
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: From Eyes Co., Ltd. — Address of Manufacturer and Distributor: KANDA SQUARE, 2-2-1 Kanda Nishikicho, Chiyoda-ku, Tokyo — Type of License: Class I Medical...
- Product
- Lot: 対象ロット：0065671201 対象箱数：1,080箱（6枚入り） 出荷年月日：2024年7月24日. Use: 使用目的又は効果 全面着色レンズ・・・視力補正 環状着色レンズ・・・視力補正及び虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変える。 （頂点屈折力0.00Dを除く） 環状着色レンズ・・・虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変える。 （頂点屈折力0.00D）. Health hazards: 表示された頂点屈折力と異なるレンズを装用しても、適正な視力が得られず装用者自身が容易に気付くことか ら、直ぐに装用を中止すると考えられます。また、頂点屈折力以外のパラメータは規格に適合していることか らも、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。 なお、現在まで健康被害の発生報告は認められておりません。
- Reason
- We have determined that lenses with a vertex power of -4.50D—which differs from the vertex power of -7.00D indicated on some products in this lot—may have been included in the shipment. Therefore, we have decided to voluntarily recall this lot.
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/05758d3a-8c2b-4fb2-9c41-e94274c5d768