一般的名称: 汎用輸液ポンプ 販売名 : ニプロ携帯形精密輸液ポンプ Cap‐10
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 : ニプロ株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 27B1X00045
- Product
- Lot: 型 番:CAP-10F シリアル番号: 00297, 00432, 00478, 00501, 00509, 00514, 00516 00517, 00520, 00526, 00528, 00530, 00532, 00533 00546, 00548, 00559, 00570, 00582, 00587, 00594 00596, 00601, 00609, 00614, 00618, 00622, 00623 00640, 00645, 00650, 00652, 00658, 00659, 00662 00664, 00665, 00668, 00669, 00676, 00677, 00685 00686, 00690, 00696, 00697, 00700, 00705, 00709 00712, 00721, 00722, 00723, 00724, 00733, 00745 00746, 00748, 00749, 00751, 00754, 00758, 00761 00767, 00769, 00770, 00771, 00772, 00780, 00788 00794, 00798, 00800, 00834, 00845, 00849, 00850 00865, 00877 数 量:79台 出荷時期:2013年8月〜2021年2月....
- Reason
- 医療機関より、対象製品を使用した薬液投与において、設定流量に対して実際の投与量が多くなる事象のご報告 を頂きました。調査の結果、薬液が予定より速く投与される可能性が判明いたしました。以上より、該当するシ リアル番号の本製品を自主回収することとしました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-10-22
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/00ed8298-c540-4855-9f12-c4d9d6ed61c2